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公司基本資料信息
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口服液瓶作為藥物直接接觸的包裝容器,其密封性是決定盛裝物質(zhì)量與安全性的核心指標(biāo)。一旦瓶體密封失效,不僅可能導(dǎo)致藥物泄漏、劑量不準(zhǔn)確,更可能引發(fā)微生物污染或氧化變質(zhì),嚴(yán)重威脅患者健康。
口服液瓶的密封性測試需模擬實(shí)際使用中可能遇到的極端環(huán)境,包括壓力變化、溫度波動(dòng)及運(yùn)輸振動(dòng)等。常見的測試方法分為兩類:
真空衰減法:將瓶體置于真空環(huán)境中,通過監(jiān)測瓶內(nèi)壓力變化判斷是否存在泄漏。若瓶體密封不良,外界空氣會(huì)滲入導(dǎo)致壓力上升,系統(tǒng)可精準(zhǔn)捕捉這一變化。
壓力浸泡法:將裝滿水的瓶體倒置于加壓水槽中,觀察瓶口是否有氣泡冒出或液體滲入。該方法直觀且適用于多種瓶型,尤其適合檢測微小裂紋或蓋體密封不嚴(yán)等問題。
此外,部分企業(yè)還采用激光檢測、紅外成像等技術(shù),進(jìn)一步強(qiáng)化密封性驗(yàn)證的可靠性??诜翰A康拿芊庑詼y試不僅是法規(guī)的硬性要求,更是制藥企業(yè)踐行社會(huì)責(zé)任的體現(xiàn)。從真空衰減到激光檢測,從標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范到技術(shù)創(chuàng)新,每一次技術(shù)迭代都在為藥物安全加碼。未來,隨著智能化、綠色化包裝趨勢的發(fā)展,密封性測試將進(jìn)一步融入全產(chǎn)業(yè)鏈,成為守護(hù)患者健康的“隱形守護(hù)者”。